Respireo™ Primo N / Respireo N

Destinazione d'uso: Il presente dispositivo medico appartiene alla categoria “Maschere per ventilazione non invasiva e relativi raccordi”, la quale include maschere nasali, a cuscinetti nasali e oronasali, insieme ai relativi raccordi, destinate ad essere usate a domicilio o in ambiente ospedaliero da uno o più pazienti che necessitino di terapia di ventilazione non invasiva a pressione positiva (NPPV).

Indicazioni d'uso e utilizzatori previsti: RespireoTM N / Primo N è una maschera nasale riutilizzabile con fori di esalazione calibrati (Vented), destinata a essere utilizzata a casa o in ambito ospedaliero da un singolo paziente adulto (di peso superiore a 30 kg) a cui sia stato prescritta  una terapia ventilatoria a pressione positiva non invasiva (NPPV), ad esempio una terapia continua a pressione positiva delle vie aeree (CPAP) o terapia a pressione positiva delle vie aeree a due livelli (BiPAP).

* Dispositivo medico che modifica la destinazione d'uso prevista della maschera nel seguente modo: RespireoTM Primo N con il connettore a gomito RespireoTM Blue Non Vented montato è una maschera nasale riutilizzabile senza fori di esalazione calibrati, destinati ad essere utilizzati a casa o in ambito ospedaliero da più adulti pazienti (di peso superiore a 30 kg) sottoposti a ventilazione controllata non invasiva a pressione positiva (NIPPV).

Note legali: Dispositivo medico Classe IIa CE 0051. Leggere il manuale d'uso.